Naropin 2,0mg/ml Amp 5x 20ml
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Traitement de la douleur aiguë
- En perfusion péridurale continue ou en administration intermittente en bolus (douleurs postopératoires, travail de l'accouchement)
- Analgésie locorégionale
- Bloc nerveux périphérique continu en perfusion continue ou en injections intermittentes en bolus (p.e. douleurs post-opératoires)
Traitement de la douleur aiguë en pédiatrie
- Bloc caudal péridural chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants jusqu'à 12 ans inclus
- Perfusion péridurale continue chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants jusqu'à 12 ans inclus
Ce que contient NAROPIN
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La substance active est le chlorhydrate de ropivacaïne. NAROPIN existe sous les dosages suivants: 2 mg, 7,5 mg ou 10 mg de chlorhydrate de ropivacaïne par ml de solution.
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Les autres composants sont: chlorure de sodium, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Effets indésirables importants nécessitant une surveillance particulière:
Les réactions allergiques soudaines menaçant la vie du patient (p.ex.: réactions anaphylactiques, y compris le choc anaphylactique) sont rares, et surviennent chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000. Les symptômes peuvent être la survenue soudaine d'un rash cutané, des démangeaisons ou des éruptions cutanées bulleuses (urticaire), un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps, un essoufflement, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer ; une sensation de perte de connaissance. Si vous pensez que NAROPIN est la cause d'une réaction allergique, prévenez votre médecin immédiatement.
Autres effets indésirables éventuels:
Très fréquents (affecte plus de 1 utilisateur sur 10)
Pression artérielle basse (hypotension). Ceci peut provoquer une sensation de vertige ou d'étourdissement.
Nausées.
Fréquents (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Fourmillements.
Vertiges.
Maux de tête.
Ralentissement ou accélération des battements du cœur (bradycardie, tachycardie).
Pression artérielle élevée (hypertension).
Vomissements.
Difficultés pour uriner.
Peu fréquents (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Anxiété.
Diminution de la sensibilité ou de la sensation au niveau de la peau.
Syncope.
Problèmes respiratoires.
Température corporelle basse (hypothermie).
Certains symptômes peuvent apparaître lors d'une injection accidentelle de NAROPIN dans un vaisseau sanguin ou lors d'un surdosage de NAROPIN (voir la rubrique " Si vous avez reçu plus de NAROPIN que vous n'auriez dû "). Ces effets incluent: attaques (convulsions), vertiges ou sensation d'étourdissement, engourdissement des lèvres et autour de la bouche, engourdissement de la langue, troubles de l'audition, troubles visuels (vue), troubles de l'élocution, rigidité musculaire et tremblements.
Rarement (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10.000)
Crise cardiaque (arrêt cardiaque).
Battements de cœur irréguliers (arythmie).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Syndrome de Horner
Autres effets indésirables éventuels:
Engourdissement, dû à l'irritation nerveuse causée par l'aiguille ou l'injection. Ce phénomène est habituellement transitoire.
Mouvements musculaires involontaires (dyskinésie).
- Doses: tableaux dans la notice
Mode d'administration
- Une aspiration soigneuse, avant et pendant l'injection, est recommandée pour prévenir toute injection intravasculaire
- Quand une dose importante de chlorhydrate de ropivacaïne doit être injectée en péridurale, il est recommandé d'utiliser une dose d'essai de 3 à 5 ml de lidocaïne lidocaïne 2% avec adrénaline (1:200000). Une injection intravasculaire accidentelle peut ainsi être identifiée par une accélération transitoire de la fréquence cardiaque, et une injection intrathécale accidentelle par des signes de bloc spinal
- Le chlorhydrate de ropivacaïne doit être injecté lentement ou à doses croissantes, à une vitesse de 25 à 50 mg/min, tout en surveillant étroitement les fonctions vitales du patient et en maintenant le contact verbal avec lui. Si des symptômes de toxicité apparaissent, l'injection devra être arrêtée immédiatement
- La durée max. d'un bloc péridural est de 3 jours
- Une aspiration soigneuse, avant et pendant l'injection, est recommandée pour prévenir toute injection intravasculaire
- Les fonctions vitales du patient doivent être surveillées étroitement pendant l'injection. Si des symptômes de toxicité apparaissent, l'injection devra être arrêtée immédiatement
- Un fractionnement de la dose d'anesthésique local est recommandé, quelle que soit la voie d'administration
| CNK | 1278357 |
|---|---|
| Organisations | Aspen Pharma |
| Marques | Aspen Pharma |
| Largeur | 152 mm |
| Longueur | 121 mm |
| Profondeur | 53 mm |
| Quantité du paquet | 5 |
| Ingrédients actifs | ropivacaïne chlorhydrate |
| Conservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |