Loortan Plus Forte 100mg/25mg Tabl 98

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Description

Qu'est-ce que Loortan Plus (Forte) et dans quels cas est-il utilisé

Loortan Plus (Forte) est une combinaison d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (losartan) et d'un diurétique (hydrochlorothiazide). L'angiotensine II est une substance produite par votre organisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une augmentation de la pression artérielle. Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à ces récepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide permet aux reins d'éliminer plus d'eau et de sels. Ceci contribue également à réduire la pression artérielle.

Loortan Plus (Forte) est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (pression sanguine élevée).

Utilisation

Posologie

Hypertension

Le losartan/hydrochlorothiazide ne doit pas être administré en traitement initial, mais chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le losartan ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.

Il est recommandé d'augmenter progressivement la dose de chaque composant individuel (losartan et hydrochlorothiazide).

Si la clinique le justifie, le relais direct de la monothérapie à l'association fixe peut être envisagé chez les patients ne présentant pas une réponse tensionnelle suffisante.

La posologie habituelle en traitement d'entretien est de un comprimé de Loortan Plus 50 mg/12,5 mg (50 mg de losartan/12,5 mg d'hydrochlorothiazide) une fois par jour.

En cas de réponse insuffisante à Loortan Plus 50 mg/12,5 mg, la posologie peut être augmentée à un comprimé de Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg (100 mg de losartan/25 mg d'hydrochlorothiazide) une fois par jour.

La dose maximale est de un comprimé de Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg une fois par jour.

En général, l'effet antihypertenseur est atteint dans les 3 à 4 semaines suivant le début du traitement.

Loortan Plus 100/12,5 (losartan 100 mg/hydrochlorothiazide 12,5 mg) est disponible pour les patients qui ne présentent pas une réponse tensionnelle suffisante avec 100 mg de Loortan.

Utilisation chez les patients insuffisants rénaux et patients hémodialysés

Aucune adaptation de la posologie initiale n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine : 30 à 50 ml/mn). Les comprimés de losartan/hydrochlorothiazide ne doivent pas être utilisés chez les patients hémodialysés. Les comprimés de losartan/HCTZ ne doivent absolument pas être utilisés chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/mn) (voir rubrique 4.4).

Utilisation chez les patients présentant une hypovolémie

L'hypovolémie et/ou l'hyponatrémie doivent être corrigées avant le début du traitement par losartan/HCTZ sous forme de comprimés.

Utilisation chez les patients insuffisants hépatiques

L'administration de losartan/HCTZ est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).

Utilisation chez les sujets âgés

En général, il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients âgés.

Utilisation chez les enfants et adolescents (en dessous de 18 ans) :

Il n'y a pas d'expérience chez les enfants et adolescents. Le losartan/HCTZ ne doit donc pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.

Mode d'administration

Loortan Plus (Forte) peut être administré avec d'autres antihypertenseurs. (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).Loortan Plus (Forte) doit être avalé avec un verre d'eau.

Loortan Plus (Forte) peut être pris au cours ou en-dehors des repas.

Composition

Loortan Plus 50 mg/12,5 mg

Chaque comprimé contient 50 mg de losartan potassique et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide (HCTZ) comme substances actives.

Loortan Plus 100 mg/12,5 mg

Chaque comprimé contient 100 mg de losartan potassique et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide (HCTZ) comme substances actives.

Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg

Chaque comprimé contient 100 mg de losartan potassique et 25 mg d'hydrochlorothiazide (HCTZ) comme substances actives.

Excipients à effet notoire :

Loortan Plus 50 mg/12,5 mg

Chaque comprimé contient 63,13 mg de lactose monohydraté.

Loortan Plus 100 mg/12,5 mg

Chaque comprimé contient 88,40 mg de lactose monohydraté.

Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg

Chaque comprimé contient 126,26 mg de lactose monohydraté.

cellulose microcristalline (E460),

lactose monohydraté,

amidon de maïs prégélatinisé,

stéarate de magnésium (E572),

hydroxypropylcellulose (E463),

hypromellose (E464),

Loortan Plus 50 mg/12,5 mg contient 4,24 mg (0,108 mEq) de potassium.

Loortan Plus 100 mg/12,5 mg contient 8,48 mg (0,216 mEq) de potassium

et Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg contient 8,48 mg (0,216 mEq) de potassium.

Loortan Plus 50 mg/12,5 mg et Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg contiennent également du dioxyde de titane (E171), de la laque aluminique de jaune de quinoléine (E104) et de la cire de carnauba (E903).

Loortan Plus 100 mg/12,5 mg contient également: un concentré de couleur blanche [qui contient du dioxyde de titane (E171)] et de la cire de carnauba (E903)

Indication

Loortan Plus (Forte) est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le losartan ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.

Contre indication

• Hypersensibilité au losartan, aux dérivés sulfamidés (tels que l'hydrochlorothiazide) ou à l'un des excipients mentionnnés à la rubrique 6.1 • Hypokaliémie ou hypocalcémie résistante au traitement • Insuffisance hépatique sévère, cholestase et troubles obstructifs biliaires • Hyponatrémie réfractaire • Hyperuricémie symptomatique/goutte • 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubrique 4.4 et 4.6) • Insuffisance rénale sévère (c'est-à-dire clairance de la créatinine < 30 ml/mn) • Anurie • L'administration concomitante de Loortan Plus (Forte) avec des médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1)

Détails
CNK2203305
FabricantsMSD Belgium
MerkenMSD
Largeur68 mm
Longueur104 mm
Profondeur58 mm
Paquet Quantité98