Anoro Ellipta 55/22mcg Pulv Inhal Multidose 30

Bronchopneumopathie chronique obstructive

Chaque dose délivrée contient 55 microgrammes d'uméclidinium (équivalant à 65 microgrammes de bromure d'uméclidinium) et 22 microgrammes de vilantérol (sous forme de trifénatate).

Excipients : lactose monohydraté et stéarate de magnésium. Voir la notice pour plus d'informations.

Ces résultats permettent de conclure qu'aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue lorsque l'association uméclidinium/vilantérol est administré de façon concomitante avec les inhibiteurs de la P-gp.

Autres anti-muscariniques et sympathomimétiques

L'administration concomitante de l'association uméclidinium/vilantérol avec d'autres antagonistes muscariniques de longue durée d'action, des agonistes bêta2-adrénergiques de longue durée d'action ou des médicaments contenant un de ces agents n'a pas été étudiée. Elle n'est pas recommandée en raison de la potentialisation du risque de survenue des effets indésirables des antagonistes des récepteurs muscariniques ou des agonistes des récepteurs bêta2-adrénergiques inhalés (voir rubriques 4.4 et 4.9).

Hypokaliémie

L'effet hypokaliémiant possible des agonistes des récepteurs bêta2-adrénergiques peut être potentialisé par l'association avec un traitement hypokaliémiant à base de dérivés de la méthylxanthine, de corticostéroides ou de diurétiques non épargneurs de potassium ; par conséquent ces médicaments devront être utilisés avec précaution (voir rubrique 4.4).

Autres médicaments de la BPCO

Bien qu'aucune étude spécifique d'interaction médicamenteuse n'ait été conduite in vivo, l'association uméclidinium/vilantérol inhalé a été utilisée de façon concomitante avec d'autres médicaments de la BPCO, Y compris des bronchodilatateurs sympathomimétiques de courte durée d'action et des corticoïdes inhalés, sans que soit mis en évidence d'interactions médicamenteuses.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques Si vous constatez l'un des symptômes suivants après avoir pris ANORO ELLIPTA, arrêtez d'utiliser ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.

Effets indésirables peu fréquents (ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100) :

• éruption cutanée (urticaire) ou rougeur

Effets indésirables rares (ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000) :

• gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angioedème)
• respiration devenant très sifflante, toux ou difficultés pour respirer
• sensation soudaine de faiblesse ou étourdissement (pouvant entraîner une chute ou une perte de connaissance).

Difficultés respiratoires immédiates Des difficultés respiratoires apparaissant immédiatement après l'administration de ANORO ELLIPTA peuvent survenir dans de rares cas. Si vous ressentez une oppression dans la poitrine, si vous toussez, si vous êtes essoufflé ou si votre respiration est sifflante juste après avoir utilisé ce médicament :

arrêtez d'utiliser ce médicament et demandez une aide médicale immédiatement, vous pourriez avoir un trouble grave (appelé bronchospasme paradoxal).

Autres effets indésirables

Fréquents (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 10) :

• douleur en urinant et envie fréquente d'uriner (il pourrait s'agir d'une infection urinaire)
• mal de gorge associé au nez qui coule
• mal de gorge
• sensation de pression ou douleur au niveau des joues et du front (il pourrait s'agir d'une inflammation au niveau des sinus que l'on appelle sinusite)
• mal de tête
• toux
• douleur et irritation à l'arrière de la bouche et de la gorge
• constipation
• bouche sèche
• infection des voies aériennes supérieures.

Adultes

• Une inhalation, une fois par jour, au même moment de la journée

Mode d'administration

• L'inhalateur ELLIPTA contient des doses préparées en récipient unidose et est prêt à l'emploi

• L'inhalateur est conditionné dans une barquette contenant un sachet dessiccant pour réduire l'humidité.

• Le sachet dessiccant doit être jeté, il ne doit être ni avalé, ni inhalé

• Il n'est pas nécessaire de conserver l'inhalateur dans la barquette en feuilles laminées après ouverture
• Il ne doit être ouvert que lorsque le patient est prêt à inhaler une dose de médicament.
• Si le couvercle du dispositif est ouvert puis refermé sans inhaler le médicament, la dose sera perdue. La dose perdue sera maintenue à l'intérieur de l'inhalateur, mais ne sera plus disponible pour l'inhalation.
• Le surdosage accidentel, ou la prise d'une dose double, en une seule inhalation n'est pas possible avec ce médicament
• L'inhalateur ne doit pas être secoué
• Si l'inhalateur est conservé dans un réfrigérateur, il doit rester à température ambiante pendant au moins une heure avant utilisation

Instructions d'inhalation

• Vidéo : sur http://youtu.be/lRJIUR3UKTM - Ellipta
• Texte: dans votre programme de délivrance, sur http://www.delphicare.be (Soins Pharmaceutiques) ou dans la notice